AG尊龙凯时近日，恒瑞医药600276）子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》AG尊龙凯时，批准1类新药HRS-9057片开展用于常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的临床试验AG尊龙凯时。目前，国内尚无同类产品获批上市。

　　常染色体显性多囊肾病(ADPKD)是一种常见的遗传性肾病，发病率约千分之一[1]，全球患者约有1250万，中国患者约150万。ADPKD的主要遗传致病基因是PKD1和PKD2，分别编码多囊蛋白PC1和PC2。PKD1/PKD2基因突变导致PC1/PC2蛋白表达减少或功能丧失，造成细胞生长和液体分泌相关信号通路异常，涉及钙离子、细胞内第二信使环腺苷酸(cAMP)等信号分子，肾集合管细胞过度增殖并持续分泌囊液，导致双侧肾脏囊泡形成和肾脏体积增大，并发肾区疼痛、蛋白尿AG尊龙凯时、高血压等肾脏表现，以及全身其他器官的囊肿性和非囊肿性改变，如肝囊肿、颅内动脉瘤等[1-2]。随着患者年龄增长，肾脏总体积不断增长，而肾功能不断下降，约50%的患者在60岁时会进展至终末期肾病，需要肾脏替代治疗，是终末期肾病的第4位病因[2]。

　　HRS-9057片可抑制常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者肾脏细胞过度增殖和囊泡形成。目前国内尚无同类产品获批上市，临床治疗多以对症支持治疗为主。本品有望改善常染色体显性多囊肾病患者的疾病状态和临床症状，为患者带来新的治疗选择。

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