AG尊龙凯时中国网6月11日讯（记者 金慧慧）7月1日起，我国将开展人类遗传资源调查，科研机构、高等学校、医疗机构、企业利用人类遗传资源开展研究开发将得到鼓励与支持。新修订的《人类遗传资源管理条例》（简称《条例》）为上述活动保驾护航，同时加强对基因编辑在内的生命科学研究、医疗活动的规范和监管。

　　人类遗传资源是可单独或联合用于识别人体特征的遗传材料或信息。我国是多民族的人口大国AG尊龙凯时，具有独特的人类遗传资源优势，拥有丰富的特色健康长寿人群、特殊生态环境人群（如高原地区）、地理隔离人群（如海岛人群）以及疾病核心家系等遗传资源。

　　中国科学院院士、复旦大学副校长金力指出，人类遗传资源是开展生命科学研究的重要物质和信息基础，是认知和掌握疾病的发生、发展和分布规律的基础资料，是推动疾病预防、干预和控制策略开发的重要保障，已成为公众健康和生命安全的战略性、公益性、基础性资源。

　　1998年，我国成立了国家人类基因组北方中心和南方中心。同年，《人类遗传资源管理暂行办法》颁布实施。

　　司法部负责人指出，近年来，人类遗传资源非法外流不断发生，人类遗传资源利用不规范、开展国际合作科学研究制度不完善等问题凸显，而暂行办法也存在对利用人类遗传资源规范不够、法律责任不完备、监管措施不完善等问题。

　　为此，2019年5月28日，国务院总理签署第717号国务院令，公布《人类遗传资源管理条例》。自2019年7月1日起施行。

　　《条例》明确，加大对我国人类遗传资源的保护力度，开展人类遗传资源调查，对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。

　　《条例》要求，省级科技部门开展人类遗传资源科研、发展生物医药产业，鼓励科研机构、高等学校、医疗机构、企业利用人类遗传资源开展研究开发，支持成果产业化，并向其开放国家人类遗传资源保藏基础平台和数据库。

　　对于人类遗传资源的开放使用，《条例》规定实行备案并提交信息备份，可能影响我国公众健康、国家安全和社会公共利益的，应当通过国务院科学技术行政部门组织的安全审查。外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构要与我国科研机构、高等学校AG尊龙凯时、医疗机构、企业合作。

　　数据显示，2017年，全球生物医学产业年增长率达20%，中国产业投资到生物医药产业的额度第一次超过信息产业，中国健康事业发展正处于历史机遇期。

　　中国工程院院士、北京大学副校长詹启敏指出，《条例》适时出台AG尊龙凯时，鼓励以保护人民健康为目的开展人类遗传资源研究开发活动，为我国实现生物技术强国目标提供有力的法律保障，将极大促进健康中国目标的实现。

　　《条例》强调，加强人类遗传资源保藏工作，加快标准化、规范化的人类遗传资源保藏基础平台和人类遗传资源大数据建设。与此同时，鼓励科研机构、高等学校、医疗机构、企业开展人类遗传资源保藏工作。

　　在中国科学院院士、原中国科学院上海生命科学研究院副院长赵国屏看来，这一规定从根本上为人类遗传资源及相关数据的整合管理、共享利用指明了方向。

　　根据《条例》，国家人类遗传资源保藏基础平台和数据库应当依照国家有关规定向有关科研机构、高等学校、医疗机构、企业开放。为公众健康、国家安全和社会公共利益需要，国家可以依法使用保藏单位保藏的人类遗传资源。在国际合作方面，《条例》特别强调在双方合作中尊重中方权益、公平共享利益的原则。

　　“这一系列规定，为我国人类遗传资源与数据的共享利用，提供了从理念到实践的明确规范。”赵国屏建议建立统一权威的数据技术工程平台，聚集一批从事数据研发和服务的技术人才及工程队伍，长期专注数据积累整合，提供数据共享利用的公益服务。

　　为规范采集、保藏、利用、对外提供人类遗传资源等活动，《条例》保留了暂行办法中国际合作科研和人类遗传资源材料出境审批，并明确审批条件、完善审批程序。采集、保藏、利用、对外提供人类遗传资源要符合伦理原则，不得危害公众健康和利益，禁止买卖，开展生物技术研究开发或者临床试验的，应当遵守相关法律法规。

　　其中，买卖人类遗传资源，外国组织、个人及其设立或实际控制机构违反规定，由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为，没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得，处100万元以上1000万元以下罚款，违法所得在100万元以上的，处违法所得5倍以上10倍以下罚款。

　　“基因编辑婴儿”事件的出现，对《条例》的完善和实施提出了新要求。为加强对包括基因编辑在内的生命科学研究、医疗活动的规范和监管，国务院今年还将加快生物技术研究开发安全管理和生物医学新技术临床应用管理立法。

　　上述司法部负责人表示，前者重在规范相关科研行为，防止生物技术研究开发中少数组织和个人实施严重悖逆社会伦理的行为或者生物，避免出现直接或间接生物安全危害；后者重在规范相关诊疗行为，通过加强生物医学新技术临床应用管理，规范医疗机构生物医学新技术应用。